ما هو وما هو يستخدم Budesonide / فورموتيرول Teva Pharma BV -؟
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV هو دواء يحتوي على العناصر الفعالة بوديزونيد و فورموتيرول . يتم استخدامه لعلاج الربو عند البالغين عندما يكون استخدام الجمعيات مناسبًا. يمكن استخدامه في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرضهم بشكل كاف عن طريق العلاج بأدوية أخرى مضادة للقش ، تسمى الكورتيكوستيرويدات و "ناهضات بيتا 2 قصيرة المفعول" التي يتم أخذها عن طريق الاستنشاق ، أو في المرضى الذين يتم التحكم في مرضهم بشكل كافٍ عن طريق العلاج. مع الستيروئيدات القشرية و "منبهات بيتا 2 المديدة المفعول" التي تؤخذ عن طريق الاستنشاق. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV هو دواء "هجين". وهذا يعني أن Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV مماثل لـ "دواء مرجعي" يحتوي على نفس المكونات النشطة ، ولكن يتم إدارته باستخدام جهاز استنشاق مختلف. الدواء المرجعي ل Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV هو Symbicort Turbohaler.
كيفية استخدام Budesonide / فورموتيرول Teva Pharma BV -؟
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية. وهي متاحة كمسحوق استنشاق في جهاز الاستنشاق المحمول ؛ كل استنشاق يوفر جرعة ثابتة من الدواء. يمكن استخدام Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV من أجل المعالجة المنتظمة للربو.
فيما يتعلق بالعلاج المنتظم للربو ، فإن الجرعة الموصى بها هي من 1 إلى 4 استنشاق مرتين في اليوم ، حسب الجرعة المستخدمة وشدة الربو. كعلاج الإغاثة للربو ، يجب على المرضى استخدام "أجهزة الاستنشاق الإغاثة" منفصلة لتخفيف الأعراض. يجب على المرضى الذين يحتاجون لأداء أكثر من ثمانية استنشاقات في اليوم استشارة الطبيب الذي سيأخذ في الاعتبار تغيير العلاج. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV؟
والمكونان الفعالان في بوديسونيد / فورموتيرول تيفا فارما بي في هي معروفة وتوجد في العديد من الأدوية المستخدمة لعلاج الربو ، إما بمفردها أو بالاشتراك مع أدوية أخرى. ينتمي بوديسونايد إلى مجموعة من الأدوية المضادة للالتهابات تعرف باسم الكورتيكوستيرويدات. وهو يعمل بطريقة مشابهة لهرمونات الكورتيكوستيرويد الطبيعية: عن طريق الارتباط بالمستقبلات على أنواع مختلفة من الخلايا المناعية ، فإنه يقلل من نشاط الجهاز المناعي. وهذا بدوره يؤدي إلى انخفاض في إطلاق المواد المعنية في العملية الالتهابية (بما في ذلك الهيستامين) ، مما يساعد على الحفاظ على الخطوط الجوية الحرة والسماح للمريض بالتنفس بسهولة أكبر. فورموتيرول هو ناهض beta2 طويل المفعول. وهو يعمل عن طريق ملزمة لمستقبلات beta2 في العضلات. وبمجرد استنشاقها ، فإنها ترتبط في الغالب بهذه المستقبلات في المجاري التنفسية ، مما يؤدي إلى استرخاء العضلات ، وهذا بدوره يساعد على إبقاء الخطوط الجوية متوسعة ويعزز تنفس المريض.
ما هي فوائد ومخاطر بوديزونيد / فورموتيرول Teva Pharma BV -؟
أجريت دراسات لإثبات أن Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV هي مكافئ بيولوجي للمنتج الطبي المرجعي (أي أنه ينتج نفس المستوى من المادة الفعالة في الجسم) وأن الدواءين لهما نفس آلية العمل. لذلك ، تعتبر فوائد ومخاطر Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV مماثلة لتلك الخاصة بالأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4.5 ميكروغرام و 320/9 ميكروغرام أظهرت أن لها صورة نوعية مماثلة وأن تكون مكافئة بيولوجيًا للجرعات المقابلة من Symbicort Turbohaler. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Symbicort Turbohaler ، أن الفوائد تفوق المخاطر التي تم تحديدها وأوصت بمنح ترخيص التسويق لـ Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال ل Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام بوديسونيد / فورموتيرول تيفا فارما BV بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بوديزونيدي / فورموتيرول تيفا فارما بي في ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -
في 19 نوفمبر 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا لبودزونيد / فورموتيرول تيفا فارما BV صالحة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2014.
