ما هو OPATANOL؟
OPATANOL هو حل واضح من قطرات العين تحتوي على المادة الفعالة olopatadine.
ما هو OPATANOL المستخدمة؟
يشار OPATANOL لعلاج أعراض العين من التهاب الملتحمة التحسسي الموسمي (التهاب في العينين الناجمة عن حبوب اللقاح في المرضى الذين يعانون من حمى القش) ، بما في ذلك الحكة واحمرار وتورم.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام OPATANOL؟
يمكن استخدام OPATANOL في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ثلاثة وأكبر. الجرعة هي قطرة واحدة في العين أو في العينين المتضررين مرتين في اليوم ثماني ساعات على حدة. في حالة العلاج المتزامن مع غيرها من المنتجات الطبية للعين ، ينبغي السماح بفاصل زمني يتراوح بين خمس إلى عشر دقائق بين إدارة وأخرى. يمكن تمديد العلاج لمدة تصل إلى أربعة أشهر ، إذا اعتبرت ضرورية.
كيف يعمل OPATANOL؟
المادة الفعالة في OPATANOL ، olopatadine ، هي مضاد للهستامين. Olopatadine يعمل عن طريق منع المستقبلات التي يتم إصلاح الهيستامين عادة ، وهي مادة في الجسم تسبب أعراض الحساسية. وبمجرد حجب المستقبلات ، يفشل الهستامين في إحداث تأثيره ، وبالتالي يتم ملاحظة انخفاض في أعراض الحساسية.
ما هي الدراسات التي أجريت على OPATANOL؟
تمت دراسة OPATANOL في 688 مريضا في أربع دراسات رئيسية ، استمرت بين ستة و 14 أسبوعا. اثنين من هذه الدراسات شملت الأطفال. تمت مقارنة OPATANOL مع cromoglycate الصوديوم (عقار آخر مضاد للفيروسات) ، مع levocabastine (آخر مضادات الهيستامين) ، وفي دراستين ، مع الدواء الوهمي (علاج وهمية). في جميع الدراسات ، كان المقياس الرئيسي للفعالية يعتمد على درجة الحكة واحمرار العين. كما ركزت إحدى دراسات العلاج الوهمي على تحليل هذه الأعراض فيما يتعلق بحصى حبوب اللقاح.
ما فائدة OPANANOL الموضح خلال الدراسات؟
كان OPATANOL فعالة مثل كروموغليكات الصوديوم والليفوكاباستين. وبدلاً من ذلك ، كان OPATANOL أكثر فعالية من العلاج الوهمي عندما تم أخذ تعداد حبوب اللقاح في الاعتبار: على وجه الخصوص ، كلما ارتفع مستوى تركيز حبوب اللقاح في الهواء ، ازداد الفرق بين تأثيرات OPATANOL وتلك الخاصة بالأدوية الوهمية. مع عدد أقل من حبوب اللقاح ، لم يكن هناك فرق بين العلاجين.
ما هي المخاطر المرتبطة OPATANOL؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع OPATANOL (ينظر في ما بين 1 و 10 مريضا في 100) هي الصداع ، وعسر الإحساس (تغيرات الذوق) ، وآلام العين ، وتهيج العين ، والأحاسيس غير الطبيعية في العين ، وجفاف الأنف والوهن (الضعف). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع OPATANOL ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم OPATANOL في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لألبتادين أو أي من المكونات الأخرى. يحتوي OPATANOL على كلوريد بنزالكونيوم ، والذي يمكن أن يجعل العدسات اللاصقة الناعمة غير شفافة. لذلك يجب على الأشخاص الذين يلبسون العدسات اللاصقة اللينة أن يهتموا بشكل خاص.
لماذا تمت الموافقة على OPATANOL؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد OPATANOL هي أكبر من المخاطر التي يتعرض لها لعلاج علامات العين وأعراض التهاب الملتحمة التحسسي الموسمي. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق
ل OPATANOL.
مزيد من المعلومات حول OPATANOL:
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل OPATANOL إلى مختبرات ألكون (المملكة المتحدة) المحدودة في 17 مايو 2002.
تم تجديد ترخيص التسويق في 17 مايو 2007.
للحصول على إصدار EPARAN الكامل من OPATANOL ، انقر هنا .
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2007
