Episalvan - استخراج لحاء البتولا

ما هو مستخلص Episalvan - Birch Bark؟

Episalvan هو دواء يستخدم لعلاج الجروح جزئية سمك في البالغين. هذه هي الجروح التي فقدت فيها طبقات الجلد العليا ، على سبيل المثال في حالة الحروق أو أثناء التطعيم الجلدي.

Episalvan يحتوي على مستخلص جاف من لحاء البتولا.

كيفية استخدام Episalvan - استخراج لحاء البتولا؟

Episalvan متاح كجيل ليتم تطبيقه في طبقة رقيقة (1 مم) على الجرح ، والتي يجب أن يتم تغطيتها بخلع الملابس. يجب تطبيق الجل مرة أخرى في كل تغيير في الضمادات ، حتى التئام الجروح ، لمدة أقصاها 4 أسابيع.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يعمل Episalvan - Birch Bark Extract؟

الآلية الدقيقة لعمل Episalvan ليست مفهومة بالكامل بعد. ويعتقد أن المادة الفعالة الموجودة في Episalvan ، مستخلص لحاء البتولا ، تفضل نمو الخلايا التي تشكل طبقة الجلد الخارجية (الخلايا الكيراتينية) وتسببها في التحرك بسرعة نحو الفجوة الناجمة عن الجرح ، والمساهمة في بهذه الطريقة لشفاء أسرع من الجروح.

ما هي فوائد Episalvan - مستخرج لحاء البتولا وقد أبرزت في الدراسات؟

تمت دراسة Episalvan في اثنين من الدراسات الرئيسية التي شملت 217 مريضا يعانون من جروح جزئية سمك التي خضعت لزرع الجلد. تلقى المرضى Episalvan المرتبطة خلع الملابس على نصف الجرح ، وارتداء القياسية الوحيدة على المنطقة المتبقية. في الدراسة الأولى ، كان متوسط الوقت المستغرق من الجراحة إلى التئام الجروح 17.1 يومًا للجروح التي تم علاجها بالدواء القياسي وحده و 15.5 يومًا للجروح التي عولجت مع Episalvan. في الدراسة الثانية ، كانت الفواصل المقابلة 16.0 و 15.1 يومًا ، على التوالي.

اشتملت دراسة ثالثة على 57 مريضاً يعانون من حروق في الجرح بسماكة جزئية تعالج بـ Episalvan على نصف الجرح ومع جل مطهر معياري في النصف الآخر. وقد غطيت كلا المناطق مع خلع الملابس. كان متوسط وقت التئام الجروح 8.8 أيام للجروح التي تم علاجها بالهلام المطهر و 7.6 أيام للجروح التي عولجت مع Episalvan.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Episalvan - Birch Bark Extract؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا من Episalvan هي مضاعفات الجرح ، وآلام الجلد (سواء قد تؤثر على أكثر من 3 في 100 شخص) والحكة (التي قد تؤثر على أكثر من 1 في 100 شخص).

للحصول على قائمة كاملة بجميع القيود والآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Episalvan ، راجع منشور الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Episalvan - مستخلص لحاء البتولا؟

لقد ثبت أن Episalvan gel يقلل من أوقات التئام الجروح. على الرغم من أن هذه الاختلافات ضئيلة ، إلا أنها تعتبر ذات صلة بالمرضى الذين يعانون من جروح جزئية السماكة ، والتي قد تكون صعبة الشفاء والتي تتوفر لها خيارات علاج محدودة. فيما يتعلق بالسلامة ، لم يتم تحديد أي مشاكل كبيرة وكانت الآثار غير المرغوب فيها قابلة للإدارة. ولذلك قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Episalvan أكبر من مخاطرها وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لمستخلص Episalvan - Birch Bark؟

تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام Episalvan بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة ب Episalvan ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.