ما هو Clopidogrel أكينو؟
Clopidogrel Acino هو دواء يحتوي على مادة كلوبيدوجريل نشطة المادة وهو متوفر على شكل أقراص مستديرة بيضاء (75 مجم).
Clopidogrel Acino هو "الطب العام" ، مما يعني أن Clopidogrel Acino يماثل "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
ما هو Clopidogrel Acino المستخدمة؟
يشار إلى Clopidogrel Acino للوقاية من الأحداث atherothrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel Acino إلى المجموعات التالية من المرضى:
- المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية) ؛ يمكن بدء العلاج مع Clopidogrel Acino في غضون بضعة أيام و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
- المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ) ؛ يمكن أن يبدأ العلاج مع Clopidogrel Acino في الفترة ما بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
- المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشكلة الدورة الدموية في الشرايين) ؛
- المرضى الذين يعانون من اضطراب يعرف باسم "متلازمة الشريان التاجي الحاد" ، الذين يُعطى لهم المنتج الدوائي باستخدام الأسبرين (دواء آخر لمنع تكوين الجلطات) ، بما في ذلك المرضى الذين تم زرعهم بدعامة (تم إدخال أنبوب في الشريان منع obturation). يمكن استخدام Clopidogrel Acino في المرضى الذين يخضعون لهجوم "عضلة القلب" "ST-segment elevation" (قراءة غير طبيعية في تخطيط القلب الكهربائي أو تخطيط كهربية القلب) عندما يعتقد الطبيب أن العلاج قد يكون مفيدًا. كما يمكن استخدامه أيضًا في المرضى الذين ليس لديهم مثل هذه القراءة غير الطبيعية في تخطيط القلب الكهربائي ، إذا كانوا يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة (وهي حالة شديدة من ألم الصدر) أو من احتشاء عضلة القلب دون موجات Q.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Clopidogrel أكينو؟
الجرعة القياسية من Clopidogrel Acino عبارة عن قرص واحد بسعة 75 مجم مرة في اليوم ، إما أثناء الوجبات أو بعيدًا عنها. في متلازمة الشريان التاجي الحاد ، يستخدم Clopidogrel Acino مع الأسبرين ، وعادة ما يبدأ العلاج بجرعة تحميل تصل إلى أربعة أقراص 75 مجم. ثم تتبع الجرعة القياسية 75 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة أربعة أسابيع على الأقل (في حالة احتشاء عضلة القلب مرتفعة الرأس) أو حتى 12 شهرًا (في وجود متلازمة St-elevated).
كيف يعمل Clopidogrel Acino؟
المادة الفعالة في Clopidogrel Acino ، كلوبيدوقرل ، هي مثبط لتجمع الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تشكيل جلطات الدم. يتم تخثر الدم من خلال عمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تجمع (تعلق نفسها لبعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الالتصاق بمستقبل معين على سطحها. وبهذه الطريقة ، تمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر التجلط الدموي ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.
ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel Acino؟
لأن Clopidogrel Acino هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات المصممة لإثبات أن الدواء هو مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتج نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر كلوبيدوقرل أكينو؟
لأن Clopidogrel Acino هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel Acino؟
وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات اللوائح الاتحاد الأوروبي ، وقد ثبت أن Clopidogrel Acino أن تكون ذات جودة مماثلة وتكون متكافئة بيولوجيا ل Plavix. إن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Clopidogrel Acino.
معلومات أخرى عن Clopidogrel Acino:
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Acid Pharma Clopidogrel Acino إلى Acino Pharma GmbH في 28 يوليو 2009.
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Clopidogrel Acino ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2009.
