المخدرات

Ipreziv - Azilsartan medoxomil

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو Ipreziv - Azilsartan ميدوكسوميل؟

Ipreziv هو دواء يحتوي على المادة الفعالة azilsartan medoxomil. وهي متوفرة على شكل أقراص (20 مجم ، 40 مجم و 80 ملغ).

ما هو Ipreziv - يستخدم Azilsartan ميدوكسوميل ل؟

يستخدم Ipreziv في البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ضروري. المصطلح "ضروري" يعني أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم Ipreziv - يستخدم Azilsartan ميدوكسوميل؟

يؤخذ Ipreziv عن طريق الفم. الجرعة الموصى بها عادة هي 40 ملغ مرة في اليوم. إذا لم يتم التحكم في ضغط دمك بشكل كافٍ ، يمكنك زيادة الجرعة حتى 80 مجم أو إضافة دواء آخر لارتفاع ضغط الدم ، مثل الكلورثاليدون أو هيدروكلوروثيازيد.

كيف يعمل Ipreziv - Azilsartan medoxomil؟

المادة الفعالة في Ipreziv ، azilsartan medoxomil ، هو "مستقبل مستقبل الأنجيوتنسين II" ، مما يعني أنه يمنع عمل هرمون في الجسم يدعى أنجيوتنسين II. الأنجيوتنسين الثاني هو مضيق للأوعية قوي (مادة يضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين الثاني عادة ، يمنع azilsartan medoxomil الهرمون من إنتاج تأثير ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد. هذا يسمح بانخفاض في ضغط الدم إلى المستويات الطبيعية ويقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل السكتة الدماغية.

ما الدراسات التي أجريت على Ipreziv - Azilsartan medoxomil؟

تم اختبار تأثيرات Ipreziv لأول مرة في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر.

تم إجراء ثماني دراسات رئيسية تشمل أكثر من 6000 مريض يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي مع Ipreziv.

حللت خمس دراسات آثار Ipreziv التي اتخذت وحدها ، ومقارنتها مع الدواء الوهمي (علاج وهمية) أو مع أدوية أخرى الخافضة للضغط (ramipril ، valsartan و olmesartan medoxomil). كان المرضى الذين شاركوا في هذه الدراسات ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المعتدل.

درست ثلاث دراسات آثار Ipreziv في تركيبة مع غيرها من المنتجات الطبية الخافضة للضغط (chlorthalidone ، أملوديبين وهيدروكلوروثيازيد). تأثر المرضى الذين شاركوا في الدراسات المركزة بارتفاع ضغط الدم المعتدل إلى الشديدة.

كانت مدة الدراسات بين ستة و 56 أسبوعًا. تم إعطاء المقياس الرئيسي للفعالية من خلال تغيير ضغط الدم الانقباضي (ضغط الدم أثناء تقلص القلب).

ما فائدة Ipreziv - Azilsartan ميدوكسوميل هو مبين أثناء الدراسات؟

كان Hypreziv اتخذت وحدها أكثر فعالية من العلاج الوهمي. في اثنين من الدراسات المقارنة بين Ipreziv التي اتخذت وحدها وهمي ، أظهر المرضى انخفاض متوسط ​​في ضغط الدم الانقباضي من حوالي 13.5 ملم زئبقي مع Ipreziv 40 ملغ وانخفاض قدره حوالي 14.5 ملم زئبقي مع Ipreziv 80 ملغ بعد ستة أسابيع ، مقارنة مع انخفاض قدره 0.3 - 1.4 مم زئبق في المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.

في الدراسات المقارنة بين Ipreziv التي اتخذت وحدها وأدوية أخرى ، كانت فعالية Ipreziv 80 ملغ في خفض ضغط الدم أعلى من أعلى جرعة معتمدة من valsartan (320 ملغ) و olmesartan medoxomil (40 ملغ). . كان Hypreziv 40 و 80 ملغ أيضا أكثر فعالية من ramipril (10 ملغ).

وأظهرت الدراسات أيضا أن Ipreziv اتخذت بالاشتراك مع أدوية أخرى يمكن أن تحدد تخفيضات إضافية في ضغط الدم مقارنة مع هذه الأدوية نفسها التي اتخذت دون Ipreziv.

ما هي المخاطر المرتبطة Ipreziv - Azilsartan ميدوكسوميل؟

الآثار غير المرغوب فيها من Ipreziv عادة ما تكون خفيفة أو معتدلة. الاكثر شيوعا هو الدوخة. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Ipreziv ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن تستخدم Ipreziv في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل azilsartan medoxomil أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدامه في النساء اللاتي كن حوامل لأكثر من ثلاثة أشهر. لا يوصى باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

لماذا تمت الموافقة على Ipreziv - Azilsartan ميدوكسوميل؟

وخلصت CHMP إلى أن Ipreziv ينتمي إلى فئة من الأدوية التي أنشئت في علاج ارتفاع ضغط الدم وأن مخاطره مماثلة لتلك التي للأدوية الأخرى في هذه الفئة. وقررت اللجنة أن منافع Ipreziv أكبر من مخاطرها على المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي وأوصوا بمنحهم ترخيص تسويق.

معلومات أخرى عن Ipreziv - Azilsartan medoxomil

في 7 ديسمبر 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا لـ Ipreziv صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Ipreziv ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2011.