ما هو سيلدينافيل أكتافيس؟
Sildenafil أكتافيس هو دواء يحتوي على المادة الفعالة sildenafil. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاوية زرقاء (25 ، 50 و 100 مجم).
Sildenafil أكتافيس هو "الطب العام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" ، مأذون به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) ، يسمى فياجرا.
ما هو سيلدينافيل أكتافيس المستخدمة؟
يستخدم Sildenafil Actavis لعلاج الرجال البالغين الذين يعانون من ضعف الانتصاب (ويسمى أحيانًا العجز الجنسي) ، وهو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب الكافي للنشاط الجنسي المرضي. التحفيز الجنسي ضروري لفي Sildenafil أكتافيس لتكون فعالة.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم سيلدينافيل أكتافيس؟
الجرعة الموصى بها من Sildenafil Actavis هي 50 ملغ حسب الحاجة ، تؤخذ قبل ساعة واحدة تقريبًا من النشاط الجنسي. إذا أخذ سيلدنافيل أكتافيس مع وجبات الطعام ، فقد يتأخر ظهور الفعل مقارنة بالصيام. اعتمادا على الفعالية والآثار غير المرغوب فيها ، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ أو خفضها إلى 25 ملغ. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو مشاكل الكلى الحادة بدء العلاج بجرعة 25 ملغ. الجرعة القصوى الموصى بها هي حبة واحدة في اليوم.
كيف يعمل سيلدينافيل أكتافيس؟
تنتمي المادة الفعالة في Sildenafil Actavis، sildenafil إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5). وتعمل المادة عن طريق منع إنزيم فوسفوديستراز الذي يكسر عادة مادة تسمى دواء أحادي الفوسفات (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، ينتج القضيب cGMP الذي يسبب استرخاء عضلات القضيب الإسفنجي (corpora cavernosa) ، مما يسمح بتدفق الدم إلى الأجسام المذكورة أعلاه ، والتي تنتج الانتصاب. من خلال منع تدهور cGMP ، يعيد Sildenafil أكتافيس وظيفة الانتصاب. التحفيز الجنسي ضروري دائما لانتاج الانتصاب.
ما هي الدراسات التي أجريت على عقار السيلدينافيل أكتافيس؟
لأن Sildenafil Actavis هو دواء عام ، فقد أثبتت الدراسات أنه مكافئ بيولوجي مع الدواء الفياجراى المرجعي. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي الفوائد والمخاطر المرتبطة Sildenafil أكتافيس؟
لأن عقار Sildenafil Actavis هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره يعتقد أنها نفس الأدوية المستخدمة في الطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على سيلدينافيل أكتافيس؟
استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، وقد ثبت Sildenafil أكتافيس أن تكون ذات جودة مماثلة وتكون متكافئة بيولوجيا لفياجرا. وبالتالي ، فإن رأي CHMP ، كما هو الحال في الفياجرا ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وأوصت اللجنة بمنح سيلدنافيل أكتافيس ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول Sildenafil أكتافيس
في 10 ديسمبر 2009 ، أصدرت المفوضية الأوروبية إلى Actavis Group PTC ehf. تصريح تسويق صالح لـ Sildenafil Actavis صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Sildenafil Actavis ، انقر هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009
