Clopidogrel Acino Pharma GmbH

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو Clopidogrel Acino Pharma GmbH؟

Clopidogrel Acino Pharma GmbH هو دواء يحتوي على مادة كلوبيدوجريل النشطة ، وهو متوفر على شكل أقراص مستديرة بيضاء (75 مجم).

Clopidogrel Acino Pharma GmbH هو "الطب العام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Clopidogrel Acino Pharma GmbH المستخدمة؟

يشار إلى Clopidogrel Acino Pharma GmbH للوقاية من حوادث تصلب الشرايين (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) لدى البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel Acino Pharma GmbH لمجموعات المرضى التالية:

1. المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). يمكن بدء العلاج باستخدام Clopidogrel Acino Pharma GmbH بين أيام قليلة و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
2. المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ). يمكن بدء العلاج باستخدام Clopidogrel Acino Pharma GmbH بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
3. المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل مع الدورة الدموية في الشرايين) ؛

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Clopidogrel Acino Pharma GmbH؟

الجرعة القياسية من Clopidogrel Acino Pharma GmbH هي قرص واحد بسعة 75 مجم مرة في اليوم ، إما أثناء الوجبة أو خارجها.

كيف يعمل Clopidogrel Acino Pharma GmbH؟

المادة الفعالة في Clopidogrel Acino Pharma GmbH ، clopidogrel ، هي مانعة لتجمع الصفائح الدموية ، أي أنها تساعد على منع تشكل جلطات الدم. يتم تخثر الدم من خلال عمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تجمع (تعلق نفسها لبعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.

ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel Acino Pharma GmbH؟

لأن Clopidogrel Acino Pharma GmbH هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتج نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Clopidogrel Acino Pharma GmbH؟

لأن Clopidogrel Acino Pharma GmbH هو دواء عام متكافئ بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تعتبر نفس الأدوية المستخدمة في الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel Acino Pharma GmbH؟

وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات اللوائح التنظيمية للاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Clopidogrel Acino Pharma GmbH ذات جودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيا مع Plavix. إن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Clopidogrel Acino Pharma GmbH.

معلومات أخرى عن Clopidogrel Acino Pharma GmbH:

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Clopidogrel Acino Pharma GmbH لشركة Acino Pharma GmbH في 21 سبتمبر 2009.

للحصول على النسخة الكاملة EPAR من Clopidogrel Acino Pharma GmbH ، انقر هنا.

إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة .

آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.