PLANUM ® هو عقار يعتمد على ethinyl estradiol + desogestrel.
المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية الجهازية - البروجستين والإستروجين ، تركيبة ثابتة
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات ® PLANUM - حبوب منع الحمل
يستخدم PLANUM ® كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم.
آلية العمل PLANUM ® - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة
تندرج PLANUM ® ضمن فئة موانع الحمل الفموية المشتركة وذلك بفضل الوجود المتزامن لإستروجين مثل ethinyl estradiol و progestin مثل desogestrel.
يضمن النشاط البيولوجي التآزري للهرمونات المذكورة تغطية ضد حالات الحمل غير المرغوب فيها من خلال التطبيق المتزامن لعمليات التشكيل التشريحي الوظيفية.
بشكل أكثر تحديدا ، هناك انخفاض في إفراز gonadotropins ، المسؤولة عن عملية نضج جرابي والإباضة من خلال تثبيط ردود الفعل من النشاط hypothalamic - hypophyseal ، ومن ناحية أخرى إلى تغييرات في اتساق المخاط و بطانة الرحم ، مفيدة في التصدي لصعود الحيوانات المنوية في الجهاز التناسلي الأنثوي ، وكذلك التعشيش ممكن من الجنين في الغشاء المخاطي في الرحم.
على الرغم من أنه يتم حساب PLANUM ® بين موانع الحمل من الجيل الثالث ، باستخدام مركبات بروجستيرونية تخليقية ومحدودة ، مثل desogestrel ، مع تقليل بعض الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لموانع الحمل التقليدية عن طريق الفم ، مثل التأثيرات الأندروجينية ، إلا أنها لا تمثل النشاط المضاد للأورام القشرية المعدية. المركبات بروجستيرونية المفعول مثل دروسبيرينون ، مفيدة للحد من مشاكل احتجاز hydrosaline في قاعدة ارتفاع ضغط الدم وزيادة الوزن.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. TOLERABILITY من المكافأة الفموية مجتمعة
دراسة مطمئنة ، وإن كانت مؤرخة ، توضح كيف أن موانع الحمل الفموية المستندة على ethinylestradiol و desogestrel المأخوذة من أكثر من 1600 امرأة لم تحدد آثارًا جانبية مهمة تتعلق بزيادة الوزن وزيادة الضغط والتغير في المعلمات المختبرية. من الضروري أن نتذكر أن كل هذه الأدلة قد تم استجوابها من خلال أعمال لاحقة.
2. ETINILESTRADIOLO + DESOGESTREL AND ACNE
إظهار العمل كموانع للحبوب عن طريق الفم على أساس desogestrel و ethinylestradiol ، بالإضافة إلى كونها فعالة وجيدة التحمل ، تظهر إجراء وقائي أيضا للأمراض الجلدية مثل حب الشباب
3. موانع والخطابة
أثبتت السيطرة المحسنة على تدفق الطمث بعد استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة أهمية في الحفاظ على بعض البارامترات الهامة مثل المصل والهيماتوكريت. هذه الآثار العامة يمكن أن تسهم في الحفاظ على حالة صحية للمرأة
طريقة الاستخدام والجرعة
أقراص PLANUM® المغلفة بـ30 ميكروغرام من ethnylestradiol و 150 mcg من ديزوجيسترل:
يتضمن الإدخال الصحيح لـ PLANUM ® صياغة دورات تناول لمدة 21 يومًا متتاليًا بالتناوب مع فترة تعليق لمدة 7 أيام تقريبًا والتي يحدث فيها نزيف انسحاب مشابه للحيض الفسيولوجي.
يجب أن تؤخذ هذه الأقراص كل يوم في نفس الوقت ، من أجل الحفاظ على تغطية عالية لمنع الحمل ، والتي يتم تخفيضها بعد حوالي 36 ساعة بعد آخر قرص تم التقاطه باستعادة كاملة للسيطرة الهرمونية الفسيولوجية بعد حوالي 7 أيام من التعليق .
في حالة تجنّب اللوحية التي تم التقاطها بعد 3-4 ساعات من تناولها ، يجب توفيرها على الفور لابتلاع واحدة جديدة للحفاظ على خصائص منع الحمل للدورة.
تعتبر المؤشرات الخاصة المتعلقة ببدء العلاج ضرورية في حالة الحمل السابق أو الإجهاض أو في حالة اختلاف وسائل منع الحمل التي يتم تناولها عن طريق الفم.
تحذيرات PLANUM ® - حبوب منع الحمل
تتطلب الآثار الجانبية العديدة المرتبطة بإعطاء المركبات بروجستيرونية المفعول الفموية درجة معينة من الدقة في تعريف الوفرة العلاجية وتقييم دقيق للظروف المحتملة المؤدية إلى تطور التفاعلات الضائرة.
يجب أن يتم تقييم حالات مثل الأمراض القلبية الوعائية والورمية الحالية ، وأمراض الكبد والكلى ، والاضطرابات العصبية والنفسية ، والأمراض الاستقلابية مثل السكري وعوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية مثل السمنة أو التدخين ، وفي الحالة حيث تقرر أخذ PLANUM ® تحت المراقبة الدورية طوال العملية العلاجية.
من الضروري أيضًا إقامة علاقة مثمرة بين الطبيب والمريض ، ومفيدة للتأكد من احتمال ظهور علامات مسبقة لأمراض أكثر خطورة ، وعلى الفور اتخاذ جميع العلاجات اللازمة.
يحتوي PLANUM ® على اللاكتوز بحيث يمكن أن يترافق تناوله مع المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، الجلوكوز / الجالاكتوز سوء امتصاص أو عدم تحمل اللاكتوز مع اضطرابات هضمية حادة.
الحمل والرضاعة
على الرغم من التعرض العرضي في الحمل إلى البروجستيرون الاستروجين لم يحدد أي نوع من تشوه الجنين ، هو الممانع بشدة تناول PLANUM ® خلال فترة الحمل بأكمله.
يمتد هذا الموانع أيضًا إلى فترة الرضاعة التالية بسبب قدرة كل من المكونات النشطة على تخترق فلتر الثدي والتركيز في حليب الثدي.
التفاعلات
بالنظر إلى عملية التمثيل الغذائي الكبدي التي تقوم بها إنزيمات السيتوكروم من استراديول و desogestrel ، فإن الاستخدام المتزامن لمحرضات الإنزيمات سالفة الذكر ، مثل ريفامبيسين ، الفينيتوين ، الباربيتورات ، مضادات الفيروسات القهقرية ، المضادات الحيوية ، العلاجات العشبية مثل نبتة سانت جون يمكن أن تغير من الخصائص الحرائك الدوائية لـ PLANUM ® تقلل من فعالية مانع الحمل.
في هذا الصدد ، من الضروري استخدام وسيلة بديلة لمنع الحمل.
في أي حال ، فمن المستحسن استشارة الطبيب وإدخال حزمة قبل أخذ أي دواء بالتزامن مع العلاج الفموي لمنع الحمل.
موانع الاستعمال PLANUM ® - مضاد للسرقة
هو بطلان PLANUM ® في حالات الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض التمثيل الغذائي مثل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم و dyslipidemia ، الكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات النفسية العصبية ، واضطرابات الحركية ، وظروف أمراض النساء غير المشخصة وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
من الواضح أن تناول وسائل منع الحمل الفموية المشتركة مثل PLANUM ® يرتبط بآثار جانبية مختلفة من الدورة الأكثر أو أقل شدة.
زيادة الوزن ، واحتباس الماء ، والصداع ، والاكتئاب ، والغثيان ، والتقيؤ ، وآلام في البطن ، والطفح الجلدي ، الشرى ، وزيادة ألم في الثدي والألم المصاحب هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعا ولكن لحسن الحظ عابرة.
ارتفاع ضغط الدم ، وزيادة مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية والأحداث الانصمام الخثاري ، وزيادة حدوث الأمراض الرئوية الكبدية والرحم هي أكثر ردود الفعل السلبية ذات أهمية سريرية والتي عادةً ما يكون التقييم الصحيح لنسبة التكلفة إلى الفائدة ضروريًا.
ملاحظات
لا يمكن بيع PLANUM ® إلا بوصفة طبية.
