ما هو Kineret؟
Kineret هو الحل للحقن في قارورة أو حقنة مملوءة مسبقا. يحتوي على المادة الفعالة anakinra (100 مجم).
ما هو Kineret المستخدمة؟
يستخدم Kineret لعلاج علامات وأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي (مرض في جهاز المناعة الذي يسبب التهاب المفاصل). يتم استخدامه بالاشتراك مع ميثوتريكسات (دواء يستخدم لتقليل الالتهاب) في المرضى الذين يعانون من استجابة غير كافية للميثوتريكسات وحده.
كيف يتم استخدام Kineret؟
يجب أن يبدأ العلاج Kineret ومراقبته من قبل الطبيب من ذوي الخبرة في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي.
الجرعة الموصى بها من Kineret هي 100 ملغ مرة واحدة في اليوم ، تعطى عن طريق الحقن تحت الجلد في نفس الوقت تقريبا كل يوم. قم بتناوب النقطة التي يتم فيها إجراء الحقن عند كل جرعة لتجنب الشعور بعدم الراحة في موقع الثقب. يجب استخدام Kineret بحذر في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى معتدلة ويجب عدم استخدامها في المرضى الذين يعانون من مشاكل الكلى الحادة.
كيف تعمل Kineret؟
المادة الفعالة في Kineret ، anakinra ، هي من الأدوية المثبطة للمناعة. فهو يمنع مستقبلات المرسال الكيميائي في الكائن الحي المسمى انترلوكين -1. يتم إنتاج هذا الرسول بتركيزات عالية في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي مما تسبب في التهاب المفاصل وتلف المفاصل. من خلال الارتباط بالمستقبلات التي يرتبط بها الإنترلوكين -1 عادة ، يعمل anakinra على منع نشاط الإنترلوكين -1 مما يساعد على تخفيف أعراض المرض.
المادة الفعالة في Kineret ، anakinra ، هي نسخة من بروتين بشري طبيعي يسمى "إنترلوكين -1". وينتج عن طريق طريقة تسمى "تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف": يتم إنتاجها بواسطة بكتيريا حصلت على جين (DNA) يجعلها قادرة على إنتاج anakinra. الأناكنرا البديل يعمل بنفس طريقة البروتين الطبيعي.
ما هي الدراسات التي أجريت على Kineret؟
تمت دراسة Kineret في ثلاث دراسات رئيسية شملت ما مجموعه 1 388 مريضا يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي. جميع الدراسات الثلاث مقارنة فعالية Kineret مع أن الدواء الوهمي (علاج وهمي). شملت الدراسة الأولى 468 مريضاً ، تناول بعضهم سابقاً أدوية أخرى لمرضهم وأعطوا إما كينيرت لوحدها أو دواء وهمي. في الدراستين الأخريين ، تم استخدام الأدوية كمساعد للعلاج الحالي باستخدام الميثوتريكسات: فقد شملت دراسة شملت 419 مريضًا مجموعة من جرعات كينيرت وفقًا لوزن المريض والدراسة الأخرى ، والتي شملت 501 مريضًا ، استخدمت كينيرت ل جرعة ثابتة من 100 غرام مرة واحدة في اليوم. في جميع الدراسات الثلاث ، كان القياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين تحسنوا بنسبة 20٪ على الأقل بعد ستة أشهر. تم قياس الأعراض من قبل الطبيب والمريض من خلال مقياس American College of Rheumatology ، والذي يعتمد على قياس عدد المفاصل المؤلمة أو المؤلمة ، ونشاط المرض ، والألم ، والإعاقة ، ومستويات البروتين. C رد الفعل في الدم (علامة التهاب).
ما فائدة Kineret الموضحة أثناء الدراسات؟
أظهرت الدراسة الأولى أن بعض الجرعات من Kineret كانت أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تقليل أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي. ومع ذلك ، ونظراً للطريقة التي صُممت بها الدراسة ، اعتبرت النتائج غير كافية لتبرير استخدام الدواء وحده.
أظهرت الدراستان الأخريان أن كينريت كانت أكثر فاعلية من العلاج الوهمي عند استخدامها بالإضافة إلى الميثوتريكسيت: 38٪ من المرضى الذين يضيفون كينيرت للدراسة باستخدام جرعة ثابتة من كينيرت قد خفّضت الأعراض بنسبة 20٪ على الأقل بعد ستة أشهر. بالمقارنة مع 22 ٪ من أولئك الذين يضيفون العلاج الوهمي.
ما هي المخاطر المرتبطة Kineret؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Kineret (ينظر في أكثر من 1 المريض في 10) هي الصداع وردود الفعل في موقع الحقن (احمرار ، ورم دموي ، ألم والالتهاب). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Kineret ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Kineret في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى anakinra ، إلى أي من المكونات الأخرى أو إلى البروتينات التي تنتجها Escherichia coli (نوع من البكتيريا). لا ينبغي أن تستخدم Kineret في المرضى الذين يعانون من مشاكل الكلى الحادة. لا ينصح باستخدام Kineret جنبا إلى جنب مع مضادات عامل نخر الورم (TNF - أدوية أخرى تستخدم لالتهاب المفاصل الروماتويدي).
لماذا تمت الموافقة على Kineret؟
وقد حددت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Kineret هي أكبر من مخاطره لعلاج علامات وأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي بالاشتراك مع الميثوتريكسيت في المرضى الذين يعانون من استجابة غير كافية للميثوتريكسات وحدها. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Kineret.
معلومات أخرى عن Kineret:
في 8 مارس 2002 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Kineret. تم تجديد ترخيص التسويق في 8 مارس 2007. حائز على إذن التسويق هو Biovitrum AB (publ).
للحصول على إصدار EPAR الكامل لـ Kineret ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 12-2008.
