ما هو Invega؟
Invega هو دواء يحتوي على المادة الفعالة paliperidone. وهي متوفرة كأقراص ذات إطالة ممتدة (1.5 مجم ، بني برتقالي ، 3 ملغ ، أبيض ، 6 ملغ بيج ، 9 ملغ وردي ، 12 ملغ أصفر). المصطلح "إطلاق مطول" يعني أن paliperidone يتم تحريره من الجهاز اللوحي ببطء ، في غضون بضع ساعات.
ما هو Invega المستخدمة ل؟
يشار Invega لعلاج الفصام ، وهو مرض عقلي يتميز سلسلة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر واللغة ، والهلوسة (السمع أو رؤية الأشياء التي لا توجد) ، والشك والأوهام (معتقدات خاطئة).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيفية استخدام Invega؟
جرعة البدء الموصى بها من Invega هي 6 ملغ ، تعطى مرة واحدة في اليوم في الصباح. يجب ابتلاع القرص كله مع السائل. يمكن تناول Invega على معدة فارغة أو مع وجبة الإفطار ، ولكن يجب أن تأخذها دائمًا على معدة فارغة أو دائمًا مع وجبة الإفطار وليس يومًا واحدًا على معدة فارغة ويومًا واحدًا مع الطعام. يمكن تغيير جرعة Invega بعد تقييم الأعراض ، حتى الجرعة النهائية من 3 إلى 12 ملغ مرة واحدة في اليوم. يجب استخدام Invega بحذر عند الأفراد الذين يعانون من اضطرابات الكبد الحادة. يجب أن يبدأ المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو معتدلة ، بما في ذلك بعض المرضى كبار السن ، بجرعة أقل من Invega ، في حين لا ينصح باستخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكلى. لم تدرس Invega في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة.
كيف يعمل Invega؟
المادة الفعالة في Invega ، paliperidone ، هو دواء مضاد للذهان يعرف باسم مضادات الذهان "غير النمطية" لأنه يختلف عن الأدوية المضادة للذهان القديمة المتاحة منذ 1950. Paliperidone هو نتاج التدهور النشط (المستقلب) من risperidone ، هناك دواء آخر مضاد للذهان يستخدم في علاج مرض انفصام الشخصية منذ التسعينات ، وفي الدماغ يرتبط بالمستقبلات على سطح الخلايا العصبية. بهذه الطريقة تنقطع الإشارات المنقولة بين خلايا الدماغ من خلال "الناقلات العصبية" ، أي المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. يعمل بالبيسيريدون بشكل رئيسي عن طريق منع المستقبلات للناقلات العصبية الدوبامين و 5 هيدروكسي تريبتامين (ويسمى أيضا السيروتونين) ، المتورطين في الفصام. عن طريق تثبيط هذه المستقبلات ، يساهم paliperidone في تطبيع نشاط الدماغ ويقلل من الأعراض.
ما هي الدراسات التي أجريت على Invega؟
تم تحليل آثار Invega في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر.
تمت دراسة Invega في ثلاث دراسات قصيرة الأجل الرئيسية التي شملت 1 692 من المرضى البالغين المصابين بالفصام. في جميع الدراسات الثلاث ، تم مقارنة جرعات من Invega بين 3 و 15 ملغ يوميا مع الدواء الوهمي (علاج وهمية) ومع olanzapine (دواء مضاد للذهان آخر). وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغير في أعراض المرضى بعد ستة أسابيع ، مقاسة على مقياس معياري لتقييم الشيزوفرينيا. في دراسة أخرى ، تم فحص الآثار الطويلة الأجل لـ Invega في الوقاية من الأعراض الجديدة لمدة تصل إلى 35 أسبوعًا في 207 مريض تم علاجهم في البداية من أعراض انفصام الشخصية لمدة 14 أسبوعًا.
ما فائدة Invega أظهرت أثناء الدراسات؟
كان Invega أكثر فعالية من العلاج الوهمي وفعال مثل عقار olanzapine في الحد من أعراض انفصام الشخصية. في أول دراسة قصيرة المدى ، كان لدى المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي انخفاض في متوسط درجات أعراض 4.1 نقاط مقارنة بمتوسط انخفاض ما بين 17.9 و 23.3 نقطة المسجلة في المواضيع التي عولجت مع Invega و 19 ، 9 نقاط في المرضى الذين عولجوا مع olanzapine. كما ظهرت نتائج مماثلة في الدراستين القصيرتين الأخريين. في جميع الدراسات الثلاث ، تبين أن الجرعات العالية من Invega هي أكثر فعالية في الحد من الأعراض من جرعات طفيفة. في الدراسة طويلة المدى ، كان Invega أكثر فعالية من العلاج الوهمي في الوقاية من الأعراض الجديدة لمرض انفصام الشخصية.
ما هي المخاطر المرتبطة Invega؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع Invega (يُرى في أكثر من مريض واحد في 10) هو الصداع. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Invega ، راجع نشرة الحزمة. لا ينبغي أن تستخدم Invega في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى paliperidone أو أي من المكونات الأخرى ، أو إلى risperidone.
لماذا تمت الموافقة على Invega؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) ، على جرعات من 3 إلى 12 ملغ يوميا ، وفوائد Invega تفوق مخاطرها في علاج مرض انفصام الشخصية. وخلصت اللجنة أيضا إلى أن الجرعة 6 ملغ مرة واحدة في اليوم ، استنادا إلى نسبة الفائدة / المخاطرة في الاختبارات المختلفة التي أجريت عليها الدراسة ، تمثل جرعة أولية معقولة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Invega.
مزيد من المعلومات حول Invega:
في 25 يونيو 2007 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Invega لشركة Janssen-Cilag International NV. للحصول على إصدار EPAR الكامل لـ Invega ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2009.
