برعاية لويجي فيريتو (1) ، والتر فيريتو (2) |
مقدمة
توفي أحدهم كل 15 ثانية في العالم ، مع 2.6 مليون مريض و 18 ألف وفاة سنوياً في إيطاليا وحدها.
هذه هي أعداد مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) (مرض الانسداد الرئوي المزمن) ، وهو مرض رئوي تقدمي لا تتوفر في كثير من الأحيان إمكانية لعلاجه.
تؤثر هذه الحالة على الجهاز التنفسي ، مسببةً صعوبة أولية وقبل كل شيء في التنفس مع السعال وضيق التنفس أثناء الجهود التي تتطلب مجهودًا بدنيًا قليلًا.
Roflumilast: الفعالية السريرية
Daxas ® (roflumilast) هو أول دواء في هذه الفئة الجديدة من الأدوية (مثبطات phosphodiesterase 4) ، وهي حبوب ينبغي تناولها مرة واحدة في اليوم لمكافحة الالتهاب الذي يكمن وراء مرض الانسداد الرئوي المزمن.
لأول مرة ، في الواقع ، بالإضافة إلى موسعات الشعب الهوائية الكلاسيكية ، فإن الدواء الذي يتم تناوله عن طريق الفم يقلل من التفاقم ويحسن وظائف الرئة.
وقد نشرت أربع دراسات المرحلة الثالثة في مجلة لانسيت المتعلقة Roflumilast ، ومثبط phosphodiesterase 4 الجديد (PDE4) التي وضعتها مختبرات نيكوميد والغابات. وقد أجريت دراسات في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن معتدلة إلى شديدة ، حيث ثبت أن roflumilast لتحسين وظائف الرئة.
دراسات لانسيت هي تجربتان من المرحلة الثالثة تستمر لمدة 12 شهرًا (لانسيت 2009 ؛ 374: 685-694) ودراستين في 6 أشهر (لانسيت 2009 ؛ 374: 695-703) ، والتي سجلت إجمالي 4500 مريض ، 10 دول بما فيها إيطاليا.
وقد أظهرت دراستان لمدة 12 شهرا أن roflumilast تنتج انخفاضا كبيرا في التفاقم حتى في المرضى الذين يتلقون بالفعل منبهات بيتا 2 طويلة المفعول. كان هذا التخفيض 17 ٪ لكل مريض سنويا: 1.14 الأحداث مع roflumilast و 1.37 مع الغفل (P <0.001).
في الدراستين الأخريين ، عندما تمت إضافة الدواء إلى العلاج القصبي القياسي ، لوحظ وجود اتجاه واضح في الحد من التفاقم.
كانت وظيفة الرئة ، التي تم قياسها من خلال تقييم FEV (1) ، أي حجم هواء الزفير في الثانية ، نقطة أساسية مشتركة لجميع الدراسات الأربعة. تحسن FEV (1) في المتوسط بنسبة 48-80 مل (P <0.001).
تظهر النتائج ، بالإضافة إلى تأكيد التحسينات الكبيرة والمطولة ذات الدلالة الإحصائية في وظائف الرئة ، أن roflumilast أظهر أيضًا ميلًا إلى تقليل المضاعفات عند تناوله بالإضافة إلى موسعات الشعب الهوائية المستنشقة طويلة المفعول. وبالتالي يمكن أن يمثل Roflumilast علاجا جديدا هاما لمرض الانسداد الرئوي المزمن ، والحد من التفاقم وتحسين الوظيفة الرئوية حتى في المرضى الذين يعانون من الفقر الشديد.
ولذلك فإن جزيء Roflumilast يقدم طريقة عمل ثورية ، وفي السنوات القادمة يمكن أن يصبح البديل الجديد تمامًا لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن.
للمراسلات: دوج لويجي فيريتو
وحدة قسم الأمراض الباطنية في الفيزيولوجيا المرضية السريرية "أثينا" Villa dei Pini
بيديمونتي ماتيس (م)
