ما هو Pregabalin Pfizer وما الذي يستخدم؟
Pregabalin Pfizer هو دواء يحتوي على مادة pregabalin الفعالة. يتم استخدامه لعلاج البالغين مع الشروط التالية:
- ألم الأعصاب (بسبب تلف الجهاز العصبي). يمكن استخدام Pregabalin Pfizer لعلاج آلام الأعصاب الطرفية ، على سبيل المثال في مرضى السكري أو مع الهربس النطاقي (حريق S. Antonio) ، وألم الأعصاب المركزي ، والذي يؤثر على سبيل المثال المرضى الذين عانوا من إصابة العمود الفقري.
- الصرع. يتم إعطاء Pregabalin Pfizer كعلاج مساعد للعلاج الحالي في المرضى الذين يعانون من نوبات جزئية (نوبات الصرع تبدأ في منطقة معينة من الدماغ) والتي لا يمكن السيطرة عليها بالعلاج الحالي.
- اضطراب القلق العام (القلق أو العصبية المزمنة للقضايا المتعلقة بالحياة اليومية).
هذا الدواء هو نفسه Lyrica ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). قبلت الشركة المصنعة Lyrica أن البيانات العلمية يمكن استخدامها ل Pregabalin فايزر ("الموافقة المسبقة").
كيف يتم استخدام Pregabalin فايزر؟
لا يمكن الحصول على عقار Pregabalin Pfizer إلا بوصفة طبية وهو متوفر كبسولات (25 ، 50 ، 75 ، 100 ، 150 ، 200 ، 225 و 300 مجم). الجرعة الموصى بها من Pregabalin Pfizer هي 150 ملغ في اليوم ، مقسمة إلى جرعتين أو ثلاث جرعات. بعد ثلاثة إلى سبعة أيام ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ في اليوم. يمكن زيادة الجرعات حتى جرعة أكبر من مرتين حتى الوصول إلى الجرعة الأكثر فعالية. الجرعة القصوى هي 600 ملغ / يوم. يجب أن يتم أيضًا تعليق علاج Pregabalin Pfizer تدريجيًا على مدار أسبوع واحد على الأقل. يجب ابتلاع الكبسولات كاملة بالماء. الجرعة أقل في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى.
كيف يعمل Pregabalin Pfizer؟
تشبه المادة الفعالة لـ Pregabalin Pfizer ، pregabalin ، في بنية "الناقل العصبي" للكائن الحامضي amy butyric (GABA) ، ولكن لها تأثيرات بيولوجية مختلفة جدًا. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. ليست معروفة بالضبط طرق عمل pregabalin ، ولكن يعتقد أن pregabalin يؤثر على الطريقة التي تخترق الكالسيوم الخلايا العصبية. هذا يقلل من نشاط بعض الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي ، مع ما يترتب على ذلك من انخفاض في إطلاق الناقلات العصبية الأخرى التي تتدخل في الألم والصرع والقلق.
ما فائدة شركة Pregabalin Pfizer خلال الدراسات؟
تمت مقارنة Pregabalin فايزر مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في 22 دراسة. لألم الأعصاب ، تم تقييم فوائد Pregabalin Pfizer لمدة أقصاها 12 أسبوعًا ، باستخدام استبيان الألم القياسي. في 10 دراسات شملت أكثر من 3000 مريض يعانون من آلام الأعصاب الطرفية (ألم السكري أو حريق القديس أنتوني) ، أفاد 35 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Pregabalin Pfizer بانخفاض بنسبة 50 ٪ أو أكثر في درجة الألم مقارنة 18 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع الدواء الوهمي. في دراسة أصغر أجريت على 137 مريض يعانون من آلام الأعصاب المركزية بسبب إصابة الحبل الشوكي ، أفاد 22٪ من المرضى الذين عولجوا ببريجبالين فايزر بإنخفاض بنسبة 50٪ أو أكثر من درجة الألم مقارنة بـ 8٪ من المرضى الذين عولجوا مع الدواء الوهمي. في الصرع ، تم تقييم فوائد Pregabalin Pfizer في 3 دراسات ، من أصل ما مجموعه 1000 مريض ، حيث تم قياس التباين في عدد نوبات الصرع بعد فترة من 11 إلى 12 أسبوعًا. ما يقرب من 45 ٪ من المرضى الذين يتناولون 600 مغ من Pregabalin Pfizer في اليوم وحوالي 35 ٪ من الأشخاص الذين يتناولون 300 ملغم من Pregabalin Pfizer في اليوم لديهم انخفاض في نوبات الصرع بنسبة 50 ٪ أو أكثر مقارنة مع انخفاض في ما يقرب من 10 ٪ لوحظ في المواد التي عولجت مع الدواء الوهمي. في اضطراب القلق العام ، كان Pregabalin Pfizer أكثر فعالية من العلاج الوهمي: في 8 دراسات لأكثر من 3000 مريض ، لوحظ 50 ٪ أو أكثر من القلق في 52 ٪ من المواد التي عولجت باستخدام Pgizer Pregabalin. استنادا إلى استبيان القلق القياسية ، مقارنة مع 38 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع الدواء الوهمي
ما هي المخاطر المرتبطة ب Pregabalin Pfizer؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Pregabalin Pfizer (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من 10 مريض) هي الدوخة والنعاس. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار والقيود الجانبية ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Pregabalin فايزر؟
قررت لجنة CHMP أن فوائد Pregabalin Pfizer أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص تسويق.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لشركة Pregabalin Pfizer؟
تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام Pregabalin Pfizer بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم الخاصة بـ Pregabalin Pfizer ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول Pregabalin فايزر
في 10 أبريل 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Pregabalin Pfizer. بالنسبة لـ EPAR الكامل وملخص خطة إدارة المخاطر لشركة Pregabalin Pfizer ، يرجى الرجوع إلى موقع الوكالة على الويب: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European evaluation reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Pregabalin Pfizer ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2014.
