ما هو هومالوج - الأنسولين lispro؟
تشتمل Humalog على سلسلة من الحلول القابلة للحقن ومعلقات معلقة في قوارير وخراطيش وأقلام مملوءة مسبقاً (Humalog Pen، Humaject). المادة الفعالة هي الأنسولين lispro. تتضمن سلسلة Humalog حلول الأنسولين سريعة المفعول (Humalog) ، ومعلقات الأنسولين المديد المفعول (Humalog NPL) ومزيج من كلاهما بنسب مختلفة (Humalog Mix):
Humalog: حل الأنسولين lispro
Humalog NPL: تعليق الأنسولين lispro protamine
Humalog Mix25: 25 ٪ حل الأنسولين lispro و 75 ٪ الأنسولين lispro تعليق البروتامين
Humalog Mix50: 50 ٪ حل الأنسولين lispro و 50 ٪ الأنسولين lispro تعليق البروتامين
ما هو Humalog - يستخدم الأنسولين lispro ل؟
يستخدم Humalog لعلاج البالغين والأطفال المصابين بداء السكري الذين يحتاجون الأنسولين للسيطرة على مستويات الجلوكوز في الدم ، بما في ذلك المرضى الذين تم تشخيص مرض السكري مؤخرا.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف هو Humalog - يستخدم الأنسولين lispro؟
يمكن إعطاء Humalog و Humalog NPL و Humalog عن طريق الحقن تحت الجلد (تحت الجلد) في الذراع العلوي أو الفخذ أو الأرداف أو البطن (البطن). يمكن أيضًا إعطاء الدمض عن طريق التسريب المستمر تحت الجلد عبر مضخة الأنسولين أو عن طريق الوريد. عادة ما يتم إعطاء الهلالوج والميسلوج ميكس قبل وجبات الطعام بفترة وجيزة وربما بعد الوجبات مباشرة. يمكن استخدام Humalog مع أدوية الأنسولين الممتدة أو الأدوية المضادة للسكري التي تؤخذ عن طريق الفم (sulphonylureas). Humalog NPL يمكن خلطها أو أخذها مع Humalog.
كيف يعمل Humalog - Insulin lispro؟
داء السكري هو مرض يرجع إلى حقيقة أن الجسم لا ينتج ما يكفي من الأنسولين للسيطرة على مستوى السكر في الدم. Humalog هو أنسولين بديل مشابه للغاية للأنسولين الذي ينتجه البنكرياس. المادة الفعالة في Humalog هي الأنسولين lispro ، الذي ينتج مع ما يسمى تقنية "DNA المؤتلف". تستخدم هذه التقنية بكتيريا يتم فيها إدخال الجين (DNA) مما يجعله قادراً على إنتاج الأنسولين lispro. يختلف الأنسولين lispro قليلاً جداً عن الأنسولين الذي ينتجه الجسم البشري ، علاوة على أنه يتم امتصاصه بسرعة أكبر من قبل الكائن الحي ، وبالتالي يمكنه التصرف بسرعة أكبر من الأنسولين الطبيعي الذي ينتجه الكائن. تتوفر المنتجات المعتمدة على الأنسولين lispro بأشكال مختلفة: في شكل Humalog القابل للذوبان ، سريع المفعول (أكثر أو أقل مباشرة بعد الحقن) ، وعلى شكل Humalog NPL ، وهو معلق مع البروتامين الذي يتم امتصاصه ببطء أكثر أثناء اليوم؛ الإجراء في هذه الحالة هو لفترات طويلة. يجمع Humalog Mix بين هاتين الصياغتين.
يعمل الأنسولين البديل مثل الأنسولين الذي ينتجه الجسم بشكل طبيعي ، مما يسهل اختراق خلايا الجلوكوز الموجودة في الدم. من خلال التحكم في مستوى السكر في الدم ، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.
ما هي الدراسات التي أجريت على Humalog - Insulin lispro؟
كان هومالوج في البداية موضوع ثماني تجارب سريرية شملت 2951 مريضًا مصابًا بالنوع الأول والثاني من داء السكري ، وتمت مقارنة فعالية Humalog مع هرمون Humul R (الأنسولين البشري في شكل قابل للذوبان من الحمض النووي المؤتلف) عند إضافته إلى واحد أو جرعتين يوميتين من الأنسولين مع عمل ممتد. وقاست الدراسات مستوى الدم من مادة ، وهيموغلوبين glycosylated (HbA1c) ، مما يعطي مؤشرا على فعالية السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم ، وصيام مستويات الجلوكوز. وقد أجريت دراسات أخرى على استخدام Humalog على 542 من الأطفال والمراهقين (الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 19 سنة) وعلى استخدام Humalog في تركيبة مع sulfonylureas (الأدوية المضادة للسكري التي تؤخذ عن طريق الفم).
ما فائدة Humalog - الأنسولين lispro الموضح خلال الدراسات؟
استناداً إلى مستويات الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي وجلوكوز الصيام ، لم يتم العثور على فروق ذات دلالة إحصائية بين الهومالوج وال Humulin في السيطرة على مرض السكري.
ما هي المخاطر المرتبطة بالـ Humalog - Insulin lispro؟
يمكن أن يسبب Humalog نقص السكر في الدم ، وهو مستوى منخفض من الجلوكوز في الدم. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية المبلغ عنها مع Humalog ، يرجى الرجوع إلى إدراج الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Humalog في المرضى الذين قد يكون لديهم حساسية من أي من السواغات. قد يكون من الضروري أيضًا ضبط جرعات الدمالوج عند إعطاؤها مع أدوية أخرى قد يكون لها آثار على السكر الموجود في الدم. للحصول على القائمة الكاملة ، ارجع إلى إدراج الحزمة.
لا يجوز تحت أي ظرف من الظروف إعطاء Humalog Mix و Humalog NPL عن طريق الوريد.
لماذا تمت المصادقة على Humalog - Insulin lispro؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Humalog هي أكبر من مخاطرها على علاج مرض السكري ، وبالتالي أوصت بأن يتم إعطاء Humalog ترخيص التسويق.
مزيد من المعلومات حول Humalog - الأنسولين lispro
في 30 نيسان / أبريل 1996 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لل Humalog إلى Eli Lilly Netherland BV. تم تجديد ترخيص التسويق في 30 أبريل 2001.
للحصول على النسخة الكاملة من تقييم Humalog (EPAR) ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2006
