Nimvastid - rivastigmine

ما هو Nimvastid؟

Nimvastid هو دواء يحتوي على المادة الفعالة rivastigmine. وهو متوفر كبسولات (أصفر: 1.5 ملغ ، برتقالي: 3 ملغ ، أحمر- بني: 4.5 ملغ وبني أحمر وبرتقالي: 6 ملغ) وأقراص قابلة للتبديل (1.5 ملغ ، 3 ملغ ، 4.5 ملغ و 6 ملغ). مع orodispersible يعني أن الأقراص يذوب في الفم.

Nimvastid هو "الطب العام". وهذا يعني أن Nimvastid مماثل لـ "دواء مرجعي" مأذون به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يدعى Exelon. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Nimvastid المستخدمة ل؟

يستخدم Nimvastid لعلاج المرضى الذين يعانون من خرف الزهايمر الخفيف إلى معتدل الشدة ، ومرض الدماغ التدريجي الذي يؤثر تدريجيا على الذاكرة والقدرة الفكرية والسلوك.

ويمكن أيضا أن تستخدم لعلاج الخرف الشديد إلى معتدل في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية .

كيف يتم استخدام Nimvastid؟

يجب البدء في العلاج مع Nimvastid والإشراف عليه من قبل الطبيب الذي لديه خبرة في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر أو الخرف المرتبط بمرض باركنسون. يجب أن يبدأ العلاج فقط إذا كان هناك مقدم رعاية متوفر ("مقدم الرعاية" ، وهو الشخص الذي يهتم عادة بالمريض) الذي يقوم بفحص الدواء بشكل منتظم. يجب الحفاظ على العلاج طالما أن الدواء له تأثير مفيد ، ولكن يمكن تقليل الجرعة أو توقف العلاج إذا كان المريض يعاني من الآثار الجانبية.

يجب إعطاء Nimvastid مرتين يوميًا لتناول الإفطار والعشاء. يجب بلع كبسولات كاملة. يجب وضع أقراص Nimvastid غير القابلة للانزعاج على اللسان ، حيث تتفكك بسرعة في اللعاب قبل ابتلاعها.

الجرعة الأولية من Nimvastid هي 1.5 ملغ مرتين في اليوم. إذا كانت هذه الجرعة جيدة التحمل ، يمكن زيادتها ، بزيادة قدرها 1.5 مجم على فترات لا تقل عن أسبوعين ، إلى جرعة عادية من 3-6 ملغ مرتين في اليوم. للحصول على أقصى فائدة ، من الجيد استخدام أعلى جرعة ممكنة ، دون تجاوز 6 ملغ مرتين في اليوم.

كيف يعمل Nimvastid؟

المادة الفعالة في Nimvastid ، rivastigmine ، هو دواء مضاد للخرف. في المرضى الذين يعانون من الخرف الزهايمر أو الخرف بسبب مرض باركنسون ، تموت بعض الخلايا العصبية في الدماغ مما يؤدي إلى انخفاض مستويات الناقل العصبي أستيل كولين (مادة كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالاتصال مع بعضها البعض). Rivastigmine يعمل عن طريق منع الأنزيمات التي تدمر أستيل كولين ، وهي أسيتيل كولينستريز و بوتيريل كولينستراز. عن طريق منع هذه الانزيمات ، يعزز Nimvastid زيادة مستويات أستيل كولين في الدماغ ، مما يساعد على الحد من أعراض الخرف الزهايمر والخرف بسبب مرض باركنسون.

ما هي الدراسات التي أجريت على Nimvastid؟

بما أن Nimvastid دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات المصممة لإثبات أن العقار متكافئ حيويًا مع الدواء المرجعي (بمعنى أن الدواءين ينتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم).

ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة Nimvastid؟

لأن Nimvastid هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائد ومخاطر الدواء تعتبر نفسها.

لماذا تمت الموافقة على Nimvastid؟

استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Nimvastid لديها جودة مماثلة وأن تكون مكافئة بيولوجيا ل Exelon. ولذلك ، ترى لجنة CHMP أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة كما هو الحال مع Exelon. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Nimvastid.