يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد
ما هو Clopidogrel أكينو فارما؟
Clopidogrel Acino Pharma هو دواء يحتوي على مادة كلوبيدوجريل النشطة ، وهو متوفر على شكل أقراص مستديرة بيضاء (75 مجم).
Clopidogrel Acino Pharma هو "الطب العام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
ما هو Clopidogrel يستخدم Acino فارما ل؟
يشار إلى Clopidogrel Acino Pharma للوقاية من الأحداث atherothrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel Acino Pharma للمجموعات التالية من المرضى:
- المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). يمكن بدء العلاج بالـ Clopidogrel Acino Pharma في غضون بضعة أيام و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
- المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ). يمكن بدء العلاج بالـ Clopidogrel Acino Pharma بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
- المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل مع الدورة الدموية في الشرايين) ؛
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم Clopidogrel Acino Pharma؟
الجرعة القياسية من Clopidogrel Acino Pharma عبارة عن قرص واحد بسعة 75 مجم مرة في اليوم ، سواء أثناء الوجبة أو خارجها.
كيف يعمل Clopidogrel Acino Pharma؟
المادة الفعالة في Clopidogrel Acino Pharma ، clopidogrel ، هي مثبط لتجمع الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تشكل جلطات الدم. يتم تخثر الدم من خلال عمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تجمع (تعلق نفسها لبعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.
ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel Acino Pharma؟
لأن Clopidogrel Acino Pharma هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتج نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Clopidogrel Acino Pharma؟
لأن Clopidogrel Acino Pharma هو دواء عام متكافئ بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تؤخذ على أنها نفس أدوية الدواء المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel Acino Pharma؟
وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات اللوائح التنظيمية للاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Clopidogrel Acino Pharma يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون متكافئًا بيولوجيًا مع Plavix. إن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Clopidogrel Acino Pharma.
معلومات أخرى عن Clopidogrel Acino Pharma:
في 21 سبتمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Clopidogrel Acino Pharma لشركة Acino Pharma GmbH.
للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Clopidogrel Acino Pharma ، انقر هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.
