كلوبيدوقرل HCS

ما هو Clopidogrel HCS؟

Clopidogrel HCS هو دواء يحتوي على مادة كلوبيدوجريل نشطة المادة وهو متوفر على شكل أقراص مستديرة ذات لون وردي (75 مجم).

Clopidogrel HCS هو "الطب العام" ، مما يعني أن Clopidogrel HCS مماثل لـ "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Clopidogrel HCS المستخدمة؟

يستخدم Clopidogrel HCS في الوقاية من الحوادث atherothrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel HCS لمجموعات المرضى التالية:

1. المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). قد يبدأ العلاج باستخدام Clopidogrel HCS بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
2. المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ). قد يبدأ العلاج باستخدام Clopidogrel HCS بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
3. المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل الدورة الدموية في الشرايين).
4. المرضى الذين يعانون من اضطراب يعرف باسم "متلازمة الشريان التاجي الحادة" ، والتي ينبغي أن تعطى مع الأسبرين (دواء آخر لمنع تشكيل الجلطات) ، بما في ذلك المرضى الذين تم زرعهم الدعامة (أنبوب إدراجها في الشريان لمنع سد). يمكن استخدام Clopidogrel HCS في المرضى الذين يعانون من نوبة قلبية مع "ارتفاع شريحة ST" (قراءة غير طبيعية في تخطيط القلب أو ECG) عندما يعتقد الطبيب أن العلاج يمكن أن يكون مفيدا ؛ كما يمكن استخدامه أيضًا في المرضى الذين ليس لديهم مثل هذه القراءة الشاذة على تخطيط القلب ، إذا كانوا يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة (شكل شديد من ألم الصدر) أو احتشاء عضلة القلب "بدون موجات Q".

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Clopidogrel HCS؟

الجرعة القياسية من Clopidogrel HCS هي قرص واحد 75 مجم مرة واحدة في اليوم ، سواء أثناء أو بعيدا عن الوجبات. في متلازمة الشريان التاجي الحادة ، يستخدم Clopidogrel HCS مع الأسبرين ، وعادة ما يبدأ العلاج بجرعة تحميل من أربعة أقراص. ثم تتبع الجرعة القياسية 75 مجم مرة واحدة في اليوم لمدة أربعة أسابيع على الأقل (في احتشاء عضلة القلب مع ارتفاع جزء ST) أو حتى 12 شهرًا (في حالة وجود متلازمة دون ارتفاع جزء ST).

في الجسم ، يتم تحويل Clopidogrel HCS إلى النموذج النشط. لأسباب وراثية ، قد لا يكون بعض الأفراد قادرين على تحويل Clopidogrel HCS بنفس فعالية المرضى الآخرين ، مما قد يقلل من درجة الاستجابة للدواء. الجرعة الأنسب لهذا النوع من المرضى لم يتم تحديدها بعد.

كيف يعمل Clopidogrel HCS؟

المادة الفعالة في Clopidogrel HCS ، كلوبيدوقرل ، هي مثبط لتجمع الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تشكيل جلطات الدم. يحدث تخثر الدم نتيجة لعمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تتجمع (تعلق نفسها ببعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر تجلط الدم ويساعد على منع تكرار النوبات القلبية أو السكتات الدماغية.

ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel HCS؟

لأن Clopidogrel HCS هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنها بيولوجية متكافئة مع الدواء المرجعي Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر كلوبيدوقرل HCS؟

لأن Clopidogrel HCS هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel HCS؟

استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه ، وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، وقد ثبت Clopidogrel HCS أن تكون ذات جودة مماثلة وتكون متكافئة بيولوجيا ل Plavix. إن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Clopidogrel HCS.

معلومات أخرى عن Clopidogrel HCS:

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Clopidogrel HCS إلى Clopidogrel HCS في 28 أكتوبر 2010. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده. لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Clopidogrel HCS ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) ، أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

إن النسخة الكاملة من الطب البديل للطب البديل هي أيضاً موجودة على موقع الوكالة.

آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2010.