ما هو اتفاق ايفابرادين - ايفابرادين وما هو؟
Ivabradine أكورد هو دواء قلب يستخدم لعلاج أعراض الذبحة المستقرة على المدى الطويل (ألم الصدر ، الفك وآلام الظهر الناجمة عن مجهود بدني) في البالغين المصابين بأمراض القلب التاجية (أمراض القلب الناجمة عن انسداد الأوعية الدموية التي تزود عضلة القلب). يستخدم هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من الإيقاع الطبيعي للقلب ، والذي يكون معدل ضربات القلب فيه 70 نبضة في الدقيقة. يشار إلى أنه في المرضى الذين لا يستطيعون اتخاذ حاصرات بيتا (نوع آخر من الأدوية المستخدمة في علاج الذبحة الصدرية) أو بالاشتراك مع حاصرات بيتا في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرضهم مع حاصرات بيتا فقط.
يستخدم Ivabradine Accord أيضا في المرضى الذين يعانون من قصور القلب على المدى الطويل (المودة التي لا يمكن للقلب ضخ ما يكفي من الدم إلى أجزاء أخرى من الجسم) وإيقاع القلب الطبيعي ، الذي يكون معدل ضربات القلب له 75 نبضة في الدقيقة . يتم استخدامه في تركيبة مع العلاج القياسي بما في ذلك حاصرات بيتا أو في المرضى الذين لا يمكن علاجها مع حاصرات بيتا.
Ivabradine أكورد يحتوي على المادة الفعالة ايفابرادين. إنه "الطب الجنيس". هذا يعني أن Ivabradine أكورد يحتوي على نفس المادة الفعالة ويتصرف بنفس الطريقة مثل "الدواء المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Procoralan. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
كيف يتم استخدام Ivabradine أكورد - Ivabradine؟
يتوفر Ivabradine Accord على شكل أقراص (5 و 7.5 ملغ) ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. جرعة البدء الموصى بها هي 5 ملغ مرتين في اليوم مع وجبات الطعام. قد يزيد الطبيب هذه الجرعة إلى 7.5 ملغ مرتين في اليوم أو ينقصها إلى 2.5 ملغ (نصف قرص 5 ملغ) مرتين في اليوم ، حسب معدل قلب المريض وأعراضه. في حالة الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، يمكن استخدام جرعة انطلاق أقل من 2.5 ملغ مرتين يوميًا. يجب إيقاف العلاج إذا بقي معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة في الدقيقة أو إذا بقيت أعراض بطء القلب بطيئة (معدل ضربات القلب يتباطأ). في علاج الذبحة الصدرية ، إذا استمرت الأعراض في غضون ثلاثة أشهر من بدء العلاج ، يجب التوقف عن العلاج. بالإضافة إلى ذلك ، إذا كان الدواء الخاص بك له تأثير محدود فقط على تقليل الأعراض أو خفض معدل ضربات القلب ، فإن طبيبك سوف يفكر في التوقف عن العلاج.
كيف Ivabradine أكورد - ايفابرادين العمل؟
تعود أعراض الذبحة الصدرية إلى عدم كفاية إمدادات الدم المؤكسج إلى عضلة القلب. في الذبحة المستقرة تحدث هذه الأعراض أثناء المجهود البدني. المادة الفعالة في عقار إيفابرادين أكورد ، إيفابرادين ، تحجب "إذا كان التيار" في عقدة الجيوب الأنفية ، "منظم ضربات القلب" الطبيعي الذي ينظم معدل ضربات القلب. عندما يتجمد هذا التيار ، ينخفض معدل ضربات القلب ، مما يؤدي إلى عمل القلب بشكل أقل وبالتالي يتطلب كمية أقل من الأوكسجين في الدم. Ivabradine اتفاق يقلل أو يمنع أعراض الذبحة الصدرية.
تعود أعراض قصور القلب إلى حقيقة أن كمية الدم التي يتم ضخها من القلب إلى الجسم غير كافية. من خلال تقليل معدل ضربات القلب ، يقلل Ivabradine Accord من إجهاد القلب ، مما يؤدي إلى تباطؤ تطور فشل القلب وتخفيف الأعراض.
ما فائدة Ivabradine أكورد - Ivabradine هو مبين أثناء الدراسات؟
وقد أجريت بالفعل دراسات حول فوائد ومخاطر المادة الفعالة في الاستخدامات المعتمدة مع الدواء المرجعي ، Procoralan ، ويجب ألا يتكرر لإيفابرادين أكورد.
كما هو الحال مع أي دواء ، قدمت الشركة دراسات حول جودة Ivabradine Accord. بالإضافة إلى ذلك ، قام بإجراء دراسة سلطت الضوء على "التكافؤ الحيوي" مقارنةً بالدواء المرجعي. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم ، لذلك من المتوقع أن يكون لهما نفس التأثير.
لأن Ivabradine Accord هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره يتم اعتبارها نفس الأدوية المرجعية.
ما هي المخاطر المرتبطة Ivabradine أكورد - ايفابرادين؟
لأن Ivabradine Accord هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره يتم اعتبارها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على ايفابرادين أكورد - ايفاباردينا؟
استنتجت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Ivabradine Accord لديها نوعية مماثلة وأن تكون متكافئة حيويا مع Procoralan. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Procoralan ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Ivabradine Accord في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Ivabradine Accord - Ivabradine؟
وقد تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى للاستخدام الآمن والفعال لاتفاق Ivabradine في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Ivabradine أكورد - ايفابرادينا
للحصول على EPAR الكامل لـ Ivabradine Accord ، قم بزيارة موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / تقارير تقييم عامة أوروبية. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Ivabradine Accord ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
