ما هو وما هو Izba - travoprost المستخدمة ل؟
Izba هو محلول من قطرات العين تحتوي على المادة الفعالة travoprost . يتم استخدامه لتقليل الضغط داخل العين (الضغط داخل العين) لدى البالغين الذين يعانون من زرق مفتوح الزاوية (مرض يزداد فيه ضغط العين لأن السائل لا يمكن أن يستنزف من العين) وعند البالغين من ارتفاع ضغط الدم في العين (ضغط العين أعلى من المعتاد).
كيفية استخدام Izba - travoprost؟
تتوفر إيزبا كحل من قطرات العين (30 ميكروغرام / مل) ولا يمكن الحصول عليها إلا بوصفة طبية. الجرعة هي قطرة واحدة من إيزبا في العين أو العين المصابة مرة واحدة في اليوم ، ويفضل أن تكون في المساء. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف تعمل عدبا - travoprost؟
عندما يزداد الضغط في العين ، فإنه يتسبب في تلف شبكية العين (الغشاء الحساس للضوء الموجود في الجزء الخلفي من العين) وإلى العصب البصري الذي يرسل إشارات من العين إلى الدماغ ، ويمكن أن يؤدي إلى فقدان شديد للرؤية وحتى العمى. عن طريق خفض الضغط ، يقلل إيزبا من خطر الإصابة.
المادة الفعالة في إيزبا ، travoprost ، هي نظير البروستاجلاندين (وهي نسخة اصطناعية من البروستاجلاندين ، وهي مادة يمكن العثور عليها بشكل طبيعي في الجسم). في العين ، تزيد البروستاجلاندين تصريف الفكاهة المائية (السائل الشفاف داخل العين) نحو الخارج. تعمل Izba بطريقة مماثلة وتزيد من تدفق الفكاهة المائية إلى خارج العين وبالتالي تساعد على تقليل ضغط العين.
ما فائدة إيزبا - travoprost أظهرت أثناء الدراسات؟
وقد تم بالفعل اعتماد حل من قطرات العين التي تحتوي على travoprost بتركيز 40 ميكروغرام / مل في الاتحاد الأوروبي تحت اسم ترافاتان منذ عام 2001. تمت دراسة إيزبا (30 ميكروغرام / مل) في دراسة رئيسية واحدة شملت 864 مريضا مع زرق مفتوح الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين ، وكان متوسط ضغط عينيها 27 مم زئبق. وأظهرت الدراسة أن إيزبا كانت فعالة مثل ترافاتان في الحد من ضغط العين بعد أسبوعين و 6 أسابيع و 3 أشهر من العلاج. كانت تدار كل من المخدرات في العين المتأثرة انخفاض واحد في اليوم ، في المساء. في المرضى الذين يتناولون Izba ، كان الضغط العيني (يقاس في الساعة 8 صباحا) 19.4 ، 19.3 و 19.2 ملم زئبقي بعد أسبوعين ، 6 أسابيع و 3 أشهر من العلاج ، على التوالي ، والتي تقابل الضغط المقاس في أوقات مماثلة. في المرضى الذين عولجوا مع ترافاتان (19.5 ، 19.3 و 19.3 ملم زئبقي).
ما هي المخاطر المرتبطة إيزبا - travoprost؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع إيزبا (التي تظهر في أكثر من مريض واحد في 10) هي فرط نشاط العين (زيادة تدفق الدم إلى العين ، مما يسبب الاحمرار والتهيج). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار والقيود الجانبية ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على إيزبا - travoprost؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد إيزبا أكبر من مخاطرها وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. أشارت CHMP إلى أن 30 ميكروغرام / مل من Izba فعالة مثل حل 40 ميكروجرام / مل travoprost. بدت صورة سلامة إيزبا أفضل من الحل الأكثر تركيزاً ، حيث أن التأثيرات غير المرغوب فيها كانت أقل تكراراً مع إيزبا.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لإيزبا - travoprost؟
تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام Izba بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة لإيزبا ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
معلومات اخرى عن Izba - travoprost
في 20 فبراير 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا ساريًا صالحًا لإزبا صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Izba ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2014.
