ما هو Repaglinide كركا؟
Repaglinide Krka هو دواء يحتوي على مادة ريباجلينيد الفعالة ، وهو متوفر على شكل أقراص (أبيض: 0.5 مجم ، أصفر: 1 مغ ، وردة: 2 ملغ).
Repaglinide كركا هو "الطب العام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى NovoNorm. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
ما هو Repaglinide كركا المستخدمة ل؟
يستخدم Repaglinide كركا في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 (السكري الذي لا يعتمد على الأنسولين). يتم استخدامه بالاقتران مع نظام غذائي معين وأنظمة التمارين الرياضية للحد من مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم لدى المرضى الذين لم يعد بالإمكان السيطرة على فرط سكر الدم (ارتفاع مستويات جلوكوز الدم) عن طريق النظام الغذائي وفقدان الوزن وممارسة الرياضة .
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Repaglinide كركا؟
يجب أن تؤخذ Repaglinide كركا قبل وجبات الطعام ، وعادة ما يصل إلى 15 دقيقة قبل كل وجبة. يجب ضبط الجرعة للحصول على أفضل تحكم ممكن. يجب على الطبيب المعالج أن يقيس مستوى جلوكوز دم المريض بشكل منتظم لتحديد أقل جرعة فعالة. قد يشار أيضا Repaglinide كركا لمرضى السكري من النوع 2 الذين عادة ما تسيطر عليها بشكل جيد مع اتباع نظام غذائي ، ولكن الذين يمرون بمرحلة تمر فيها الجسم لا يمكن أن ينظم مستوى الجلوكوز في الدم.
الجرعة الموصى بها هي 0.5 ملغ. يمكن زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين.
إذا انتقل المرضى إلى Repaglinide Krka أثناء استخدامهم بالفعل لمضاد سكر مضاد آخر ، فإن جرعة البدء الموصى بها هي 1 مجم.
لا ينصح باستخدام Repaglinide Krka في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، في حالة عدم وجود معلومات حول سلامة وفعالية المنتج لهذه الفئة العمرية.
كيف يعمل Repaglinide كركا؟
داء السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. يساعد Repaglinide Krka البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين أثناء تناول وجبات الطعام ويستخدم للسيطرة على مرض السكري من النوع 2.
ما هي الدراسات التي أجريت على Repaglinide كركا؟
لأن Repaglinide Krka هو دواء عام ، لم تثبت الدراسات إلا أنها تثبت أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، NovoNorm. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة Repaglinide كركا؟
لأن Repaglinide Krka هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن منفرده ومخاطره تعتبر نفسها واحدة.
لماذا تمت الموافقة على Repaglinide Krka؟
استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات لوائح الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن Repaglinide Krka لها جودة مماثلة وأن تكون متكافئة حيويا مع NovoNorm. إن رأي CHMP ، كما في حالة NovoNorm ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بأن يتم منح Repaglinide Krka ترخيص تسويق.
معلومات أخرى حول Repaglinide Krka:
في 4 نوفمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا ساري المفعول ل Repaglinide Krka إلى Krka ، dd ، Novo mesto ، صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على إصدار EPAR الكامل من Repaglinide Krka ، انقر هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2009.
