ما هو Laventair - umeclidinium بروميد ، فيلانترول؟
Laventair هو الدواء الذي يحتوي على المادة الفعالة بروميد umeclidinium و vilanterol . يتم استخدامه لتخفيف أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) في البالغين. مرض الانسداد الرئوي المزمن هو مرض مزمن يحدث فيه تلف في المسالك الهوائية والحويصلات الهوائية الرئوية ، مما يؤدي إلى صعوبة في التنفس. يستخدم Laventair للصيانة (العادية) العلاج.
كيفية استخدام Laventair - umeclidinium بروميد ، فيلانترول؟
لا يمكن الحصول على Laventair إلا من خلال وصفة طبية. وهي متوفرة كمسحوق استنشاق في جهاز الاستنشاق المحمول. يوفر جهاز الاستنشاق 22 ميكروغرام فيولانترول و 65 ميكروغرام من بروميد أمكليدينيوم (أي ما يعادل 55 ميكروغرام من أومكليديوم) لكل استنشاق. الجرعة الموصى بها هي استنشاق مرة واحدة في اليوم ، تؤخذ في نفس الوقت. للحصول على معلومات مفصلة حول الاستخدام الصحيح لجهاز الاستنشاق ، انظر التعليمات في نشرة الحزمة.
كيف Laventair - umeclidinium بروميد ، فيلانترول العمل؟
يحتوي Laventair على اثنين من المكونات النشطة: Vilanterol هو ناهض beta2 طويل المفعول. وهو يعمل عن طريق ملزمة لمستقبلات بيتا 2 في عضلات العديد من الأجهزة ، بما في ذلك الشعب الهوائية الرئوية. بمجرد استنشاقه ، يصل فيلانتيرول إلى المستقبلات في المجاري التنفسية وينشطها. بهذه الطريقة ، استرخاء عضلات المجاري الهوائية.
Umeclidinium بروميد هو مستقبلات المسكارينية. وهو يعمل عن طريق منع بعض المستقبلات التي تسمى "المستقبلات المسكارينية" ، المسؤولة عن التحكم في تقلص العضلات. عندما يتم استنشاق بروميد أوميكليدينيوم ، فإنه يمارس تأثير الاسترخاء على عضلات الشعب الهوائية. يساعد الإجراء المشترك للمكوّنين النشطين في الحفاظ على توسع المجاري الهوائية ويسمح للمريض بالتنفس بسهولة أكبر. عادة ما يتم الجمع بين مضادات مستقبلات المسكارينية ومُنشِّطات بيتا 2 - أدرينالية طويلة المفعول في علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن.
ما الفائدة التي أظهرها Laventair - umeclidinium bromide و vilanterol أثناء الدراسات؟
تم تحليل مزيج من بروميد أمكليدينيوم وفيلانترول في أربع دراسات رئيسية شملت أكثر من 4700 مريض. قارنت دراستان مجموعتين من الجرعة الثابتة من بروميد أوميكليدينيدي وفيلانترول (واحد مقابل لافينتاير وواحد عند جرعات أعلى) مع حيد فيلانترول ، وحيد بروميد أوميكليدينيوم وهمي (علاج زائف). قارنت الدراستان الأخريان مجموعتين من جرعات ثابتة من بروميد أمكليدينيوم وفيلانترول مع دواء آخر ضد مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) يسمى تيوتروبيوم. كان المقياس الرئيسي للفعالية يعتمد على تطور حجم الزفير القسري (FEV1 ، أقصى حجم للهواء الذي يستطيع الشخص الزفير في ثانية) من المريض. وأظهرت النتائج أن Laventair تحسن وظيفة الرئة بنسبة FEV1 من 167 مل أكثر من الدواء الوهمي بعد 24 أسبوعا من العلاج. كما زاد Laventair FEV1 بمتوسط 95 مل أكثر من فيلانترول وحده و 52 مل أكثر من بروميد الأمسيكليديوم وحده. كان متوسط الزيادة في FEV1 مع Laventair 90 مل أكثر من تيوتروبيوم بعد 24 أسبوعًا من العلاج. كما ثبت أن Laventair يحسن الأعراض مثل ضيق التنفس وضيق التنفس. لم تظهر نتائج تركيبة الجرعة العالية من بروميد أوميكليديني و فيلانترول أي تحسن مستمر في الوظيفة الرئوية.
ما هي المخاطر المرتبطة Laventair - umeclidinium بروميد ، فيلانترول؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعا مع Laventair (ينظر في 9 من أصل 100 مريض) هو التهاب البلعوم الأنفي (التهاب الأنف والحلق). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار والقيود الجانبية ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Laventair - بروميد umeclidinium ، فيلانترول؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Laventair أكبر من المخاطر وأوصت بأن يتم اعتمادها للاستخدام في الاتحاد الأوروبي. وخلصت CHMP إلى أن Laventair كان فعالا في تحسين وظائف الرئة وأمراض الـ COPD عند مقارنتها بالمواد الغفلية أو بالمكونات الفردية وكذلك مع tiotropium. كما لاحظت CHMP أنه لا توجد مخاوف تتعلق بالسلامة مع Laventair ، حيث يمكن التحكم في الآثار الجانبية ، على الرغم من أن بيانات السلامة طويلة الأجل كانت محدودة حتى الآن.
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Laventair - umeclidinium bromide، vilanterol؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Laventair بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة ل Laventair ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
لأن الأدوية في نفس الفئة من Laventair يمكن أن يكون لها آثار على القلب والأوعية الدموية في الدماغ ، فإن الشركة ستستمر في مراقبة الآثار القلبية الوعائية والدماغية للدواء عن كثب وستجري دراسة أخرى طويلة الأمد للمرضى لتحديد المخاطر المحتملة. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول Laventair - umeclidinium bromide، vilanterol
في 8 مايو 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Laventair. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Laventair ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 05/2014.
